O Laboratório de Controlo de Qualidade e o departamento de Garantia da Qualidade dos Laboratórios Atral permitem uma abordagem global aos requisitos de qualidade mantendo o foco no compromisso com o cliente.
O departamento do controlo de qualidade dos Laboratórios Atral têm uma experiente equipa de técnicos qualificados aptos a assegurar a realização dos diferentes ensaios analíticos tanto nas matérias-primas, como nos materiais de embalagem, e no produto acabado (libertação e estabilidades) de modo a assegurar a conformidade com as respetivas especificações aprovadas.
De acordo com as diretivas ICH, neste sector dispomos de câmaras climáticas com monitorização contínua de temperatura e humidade, o que permite a elaboração de estudos de estabilidade para todas as zonas climáticas.
Esta unidade funcional assegura ainda as atividades de validação de processos de fabrico, validação de limpeza, validação de métodos analíticos e outros estudos necessários para a conformidade regulamentar.
As várias tecnologias analíticas disponíveis nos nossos laboratórios permitem ir ao encontro das necessidades mais exigentes para este setor de atividade:
- Ensaios físico-químicos
- (Ex: Espectrometria com absorção por UV/Vis, IV e NIR; cromatografia por HPLC e GC; Titulações potenciométricas; TOC; Testes físicos e químicos).
- Ensaios Farmacotécnicos
- (Ex: Ensaios de dissolução, desintegração, dureza e friabilidade, contagem de partículas em soluções, viscosidade, …)
- Ensaios Microbiológicos
- (Ex: Ensaios de Endotoxinas bacterianas; Controlo microbiológico de produtos não obrigatoriamente estéreis; Identificação de estirpes; Qualificação de desinfectantes; Controlo ambiental e controlo das águas; Desenvolvimento e validação de métodos microbiológicos; Níveis de contaminação microbiana “bioburden” e doseamento microbiológico de substâncias).
